全国首个非侵入式脑机接口临床研究完成备案
Financial Dispatch / AI 核心看点 2026-11-06 13:47
- 11月5日国家卫健委完成首个非侵入式脑机接口临床研究备案，监管进入规范化阶段。
- 项目采用脑机海河实验室“神工-神驰”系统，面向慢性卒中下肢运动障碍康复干预。
- 2026年5月条例施行后首个备案，为非侵入式BCI临床转化提供合规路径。
影响赛道与驱动逻辑：影响赛道：脑机接口、神经康复医疗器械、康复外骨骼、卒中康复服务。驱动逻辑：国家级备案提供合规临床入口，推动非侵入式BCI从科研走向注册临床与医院采购，利好信号采集、康复机器人及临床渠道企业；短期仍处临床研究期，商业化与支付端放量待验证。
— 原文全文 · 未经删改 —
11月5日，《SCS联合无创脑控混动外骨骼训练治疗慢性卒中下肢运动障碍的安全性与可行性探索研究》项目正式完成国家卫健委生物医学新技术临床研究备案。这是自2026年5月《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》施行后，全国首个完成备案的非侵入式脑机接口临床研究项目，标志着中国非侵入式脑机接口前沿技术正式迈入规范化临床研究新阶段。
该项目所使用的核心设备，为脑机海河实验室团队牵头研发国际首个脑-机-脊-体高性能复合神经调控康复系统“神工-神驰”，主要用于慢性卒中下肢运动障碍平台期患者的神经康复干预治疗。
原始媒体：华尔街见闻·全球 · 发稿 2026-11-06 13:47 · 本文为自动化聚合转述，版权归原作者，不构成投资建议 查看原文 ↗